Суд приостановил спор о выплате "Акрихином" в бюджет по предписанию ФАС
25.12.2025 18:50
Суд по интеллектуальным правам приостановил рассмотрение кассационных жалоб, связанных с делом фармкомбината "Акрихин" и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) России. Речь идет о судебных актах двух инстанций, которые признали, что "Акрихин" нарушил патент компании AstraZeneca, однако одновременно отменили предписание ФАС о взыскании с фармкомбината около 578 миллионов рублей в бюджет как незаконно полученного дохода.
Компания AstraZeneca обратилась в ФАС с жалобой на "Акрихин", который реализует в России дженерик препарата "Фордиглиф", предназначенного для лечения диабета. По мнению AstraZeneca, данный дженерик нарушает патент на оригинальный препарат "Форсига", срок действия которого действует до 2028 года. Это дело иллюстрирует сложность баланса между защитой патентных прав и обеспечением доступности лекарственных средств на рынке.Данное судебное разбирательство подчеркивает важность тщательного анализа и взвешенного подхода к вопросам патентного права в фармацевтике, поскольку решения по таким делам влияют не только на интересы компаний, но и на доступность жизненно важных медикаментов для пациентов. В дальнейшем ситуация требует внимательного мониторинга, чтобы обеспечить соблюдение прав всех участников рынка и стимулировать инновации при одновременном сохранении конкурентоспособности.Антимонопольное ведомство продолжает строго контролировать соблюдение законодательства в фармацевтической отрасли, стремясь обеспечить честную конкуренцию и защиту прав потребителей. В рамках этой политики 11 ноября 2024 года ведомство вынесло решение, согласно которому компания "Акрихин" была признана нарушителем закона о конкуренции. В частности, регулятор предписал компании прекратить выпуск и оборот препарата "Фордиглиф" и обязал перечислить в федеральный бюджет доход, полученный в результате нарушения антимонопольного законодательства. В ответ на это решение "Акрихин" обратился в суд с просьбой признать предписание и само решение ведомства незаконными. Представитель компании в судебном заседании заявил, что "Акрихин" не нарушал патентные права на действующее вещество "Дапаглифлозин", поскольку срок действия патента на это вещество истек в 2020 году. По его словам, действующий до 2028 года патент защищает не само вещество, а фармацевтическую композицию, что, по мнению компании, не препятствует производству и реализации препарата "Фордиглиф". Данный спор подчеркивает сложность патентного регулирования в фармацевтической сфере, где защита инноваций пересекается с необходимостью обеспечения доступности лекарств для населения. Важно отметить, что решения антимонопольных органов имеют значительное влияние на рынок лекарственных средств и могут служить примером для других компаний, стимулируя их к соблюдению законодательства и развитию честной конкуренции. В конечном итоге, разрешение подобных конфликтов способствует укреплению правовой базы и повышению качества медицинской помощи в стране.Вопрос о правильности начисления налоговых обязательств и штрафных санкций в фармацевтической отрасли вызывает серьезные дискуссии среди экспертов и представителей компаний. Недавно представитель фармацевтической компании выразил свое несогласие с решением о взыскании в бюджет около 578 миллионов рублей, подчеркнув, что данная сумма была ошибочно принята за доход компании. На самом деле, эта сумма отражает общую выручку от продажи дженерика, а не чистую прибыль, поскольку компания понесла значительные расходы на приобретение препарата у польской компании Polpharma, которые составили около 551 миллиона рублей. Таким образом, реальная финансовая выгода значительно ниже заявленной суммы.Юрист компании отметил, что в случае выявления нарушения антимонопольного законодательства Федеральная антимонопольная служба (ФАС) должна была применить оборотный штраф, размер которого не может превышать 15% от выручки, что существенно меньше наложенной суммы. Это подчеркивает необходимость более точного и справедливого подхода к оценке финансовых показателей и применению санкций.В свою очередь, представитель ФАС заявил, что использование изобретения компании AstraZeneca в лекарственном препарате "Фордиглиф" подтверждается не только экспертными заключениями, но и официальными документами Министерства здравоохранения. Это свидетельствует о наличии правовых оснований для претензий и подчеркивает важность защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере.Таким образом, ситуация демонстрирует сложность регулирования фармацевтического рынка, где пересекаются вопросы патентного права, налогового законодательства и антимонопольного контроля. Для компаний важно тщательно документировать все финансовые операции и юридические аспекты, чтобы избежать спорных ситуаций и обеспечить прозрачность своей деятельности. В конечном итоге, справедливое разрешение подобных конфликтов способствует развитию конкурентного и инновационного рынка лекарственных средств.В современном фармацевтическом рынке соблюдение патентного законодательства играет ключевую роль для поддержания честной конкуренции и стимулирования инноваций. В частности, получение регистрационного удостоверения на препарат "Фордиглиф" не предоставляет право на его свободный оборот в случае нарушения патентных прав, как подчеркнул эксперт. Юрист отметил, что в России существует еще пять компаний, которые уже оформили регистрацию собственных дженериков и намерены начать продажи после истечения срока действия патента. При этом компания "Акрихин", начавшая реализацию своего препарата раньше положенного срока, не только нарушила права правообладателя, но и получила несправедливое преимущество перед конкурентами, что негативно сказалось на рыночной конкуренции.Данное нарушение вызвало судебные разбирательства, в ходе которых суды признали действия "Акрихина" нарушением антимонопольного законодательства. Однако суд отказался удовлетворить требование о взыскании незаконно полученного дохода, поскольку не было доказано, что невозможно привлечь компанию к административной ответственности с наложением оборотного штрафа. Это решение подчеркивает сложности в правоприменении и необходимость совершенствования механизмов защиты патентных прав и антимонопольного регулирования в фармацевтической отрасли.Таким образом, ситуация с "Фордиглифом" иллюстрирует важность баланса между защитой интеллектуальной собственности и обеспечением справедливой конкуренции на рынке лекарственных средств. Для предотвращения подобных конфликтов требуется не только четкое законодательство, но и эффективное взаимодействие между регуляторами, правообладателями и производителями дженериков, что в конечном итоге способствует развитию фармацевтической отрасли и доступности качественных лекарств для населения.В современных условиях судебные споры, связанные с интеллектуальной собственностью, приобретают особую значимость, поскольку они напрямую влияют на развитие фармацевтической отрасли и доступность инновационных лекарственных средств. В данном случае рассмотрение дела было временно приостановлено до завершения параллельного разбирательства, что свидетельствует о сложности и взаимосвязанности правовых вопросов, стоящих перед судом. Так, 1 декабря первая инстанция СИПа вынесла решение по иску компании "Акрихин" к структурам AstraZeneca, признав за истцом право использовать изобретения, касающиеся действующего вещества и фармацевтической композиции, охраняемых двумя патентами ответчиков в препарате "Фордиглиф". Это решение подчеркивает важность патентного права в регулировании использования инновационных разработок и защиты интересов правообладателей. Таким образом, приостановка рассмотрения основного дела до завершения параллельного процесса позволяет обеспечить комплексный и справедливый подход к разрешению спора, учитывая все аспекты патентных прав и коммерческих интересов сторон. В конечном итоге, подобные судебные процедуры способствуют формированию прозрачной правовой базы, стимулирующей развитие фармацевтических инноваций и обеспечивающей баланс между защитой интеллектуальной собственности и доступом к лекарственным препаратам.Источник и фото - ria.ru
